诺泰生物预计一季度实现归母净利润1.3亿~1.7亿元；天新药业董事长已被解除留置丨医药早参

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　　丨 2025年3月28日星期五丨

　　NO.1 预计今年一季度实现归母净利润1.3亿~1.7亿元

　　3月27日，诺泰生物发布2025年一季度业绩预告。公司预计今年一季度实现归母净利润1.3亿~1.7亿元，同比增长96%~156%；预计实现扣非归母净利润1.3亿~1.7亿元，同比增长99%~160%。

　　点评：诺泰生物业绩同比增幅较大主要得益于公司多肽原料药等销售收入实现较大增长。若剔除低基数因素，高增速仍凸显行业景气度提升和公司竞争力增强。

　　NO.2 实际控制人、董事长已被解除留置

　　去年11月，天新药业实际控制人、董事长许江南被留置并被立案调查。公司近日收到《解除留置通知书》，许江南被解除留置措施，目前已能正常履行公司董事长职责。

　　点评：许江南作为公司实际控制人，其回归有助于稳定投资者信心，但事件的具体调查原因仍未公开，未来仍需关注是否涉及公司合规性风险及后续监管动向。

　　NO.3 Nectin-4 ADC国内首次获批临床

　　3月27日，国家药监局药品审评中心官网显示，礼来注射用LY4052031获批临床，用于单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。本次是该产品在中国首次获批IND（新药临床研究申请）。临床前研究显示，在表达低水平至高水平Nectin-4 的异种移植体内研究中，使用LY4052031作为单一疗法治疗后，肿瘤生长明显受到抑制。

　　点评：礼来注射用LY4052031在中国首次获批IND，标志着其靶向Nectin-4的创新疗法正式进入国内实体瘤治疗领域。该药物在临床前研究中展现出显著抗肿瘤活性，尤其在尿路上皮癌等Nectin-4表达实体瘤中表现突出，有望填补现有治疗空白。

　　NO.4 阿斯利康多肽1类新药在中国获批临床

　　国家药监局药品审评中心官网最新公示，阿斯利康旗下专注于罕见病领域的Alexion公司申报的1类新药eneboparatide注射液获批临床，拟开发用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症。

　　点评：此次获批进一步强化了阿斯利康在罕见病领域的布局，尤其在中国市场，此前该公司已引进多款罕见病药物。若成功上市，eneboparatide或成为国内首个针对该病的替代疗法，填补治疗空白。

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